รวมเรื่องต้องรู้ในการขอ อย. สินค้านำเข้า

รวมเรื่องต้องรู้ในการขอ อย. สินค้านำเข้า

การนำเข้าสินค้าต้องผ่านกระบวนการหลายขั้นตอน โดยเฉพาะการขออนุญาตจากองค์การอาหารและยา (อย.) ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการควบคุมสินค้าที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ และความปลอดภัยของผู้บริโภค โดยมีหัวข้อที่ควรรู้ ดังนี้

1.ประเภทของสินค้า

สินค้าที่ต้องขออนุญาตจากองค์การอาหารและยา (อย.) มีหลายประเภท เช่น 
อาหาร : อาหารสำเร็จรูป อาหารเสริม และวัตถุเจือปนอาหาร
ยา : ยารักษาโรค ยาแผนปัจจุบัน ยาแผนโบราณ
เครื่องสำอาง : ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว น้ำหอม เป็นต้น
ผลิตภัณฑ์สุขภาพ : เช่น อุปกรณ์การแพทย์ วัสดุอุปกรณ์ในการดูแลสุขภาพเป็นต้น
 

สินค้าแต่ละประเภทมีกฎระเบียบ และมาตรฐานที่แตกต่างกัน การระบุประเภทของสินค้าจึงเป็นขั้นตอนแรกที่สำคัญในการขออนุญาต เพราะมีผลต่อขั้นตอนเอกสารและข้อกำหนดที่ต้องปฏิบัติตาม

2. การจดทะเบียนสินค้า

หลังจากระบุประเภทสินค้าแล้ว ผู้ประกอบการต้องทำการจดทะเบียนสินค้ากับ อย. เพื่อให้สินค้าสามารถนำเข้า และจำหน่ายได้ในประเทศ ขั้นตอนการจดทะเบียนประกอบด้วยการกรอกแบบฟอร์มตามประเภทสินค้า พร้อมแนบข้อมูลและเอกสารต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น สูตรส่วนผสม ข้อมูลการผลิต และวิธีการใช้งานของสินค้า

3. เอกสารที่ต้องใช้

ในการขออนุญาตจากองค์การอาหารและยา (อย.) สินค้านำเข้าจะต้องเตรียมเอกสารหลายประเภท เช่น 
ใบแสดงรายการสินค้า (Invoice)
ใบอนุญาตนำเข้า (Import License)
เอกสารรับรองมาตรฐานคุณภาพจากประเทศต้นทาง
ใบรับรองการผลิตสินค้า  เช่น GMP (Good Manufacturing Practice)

ข้อมูลฉลากสินค้า : ฉลากต้องถูกต้องตามมาตรฐานขององค์การอาหารและยา (อย.) เช่น ส่วนประกอบ วันหมดอายุ คำเตือน ฯลฯ
 และเอกสารเกี่ยวกับผู้ผลิตจากต่างประเทศ ซึ่งเอกสารทั้งหมดนี้ต้องได้รับการแปล และรับรองจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

4. การขอใบอนุญาตนำเข้า

การขอใบอนุญาตนำเข้ามีความสำคัญเป็นอย่างยิ่ง เพราะเป็นเอกสารที่ยืนยันว่าสินค้านั้นสามารถนำเข้ามาในประเทศได้อย่างถูกต้อง โดยต้องยื่นคำขอกับสำนักงานองค์การอาหารและยา (อย.) และต้องระบุข้อมูลสินค้ารวมถึงข้อมูลของผู้ส่งออกและผู้นำเข้าอย่างละเอียด

5. การตรวจสอบและทดสอบสินค้า

หลังจากยื่นคำขออนุญาตองค์การอาหารและยา (อย.) จะทำการตรวจสอบ และทดสอบสินค้าว่ามีคุณภาพตามมาตรฐาน และปลอดภัยต่อการใช้งานหรือไม่ การทดสอบนี้อาจรวมถึงการตรวจสารอันตราย ปริมาณสารอาหาร และประสิทธิภาพในการใช้งาน โดยผลการตรวจสอบจะเป็นปัจจัยสำคัญในการพิจารณาอนุญาต

6. การติดตามสถานะการดำเนินการ

เมื่อยื่นคำขอแล้ว ผู้ประกอบการสามารถติดตามสถานะการดำเนินการผ่านระบบออนไลน์ขององค์การอาหารและยา (อย.) หรือสามารถติดต่อสอบถามได้โดยตรง ทั้งนี้ ระยะเวลาในการดำเนินการขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า และความซับซ้อนของการตรวจสอบ

7. ระยะเวลาในการขออนุญาต

ระยะเวลาการขออนุญาตขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า และกระบวนการตรวจสอบ ซึ่งอาจใช้เวลาตั้งแต่ 30 วันถึงหลายเดือน สำหรับสินค้าที่มีความซับซ้อน เช่น ยา หรืออาหารเสริม อาจต้องใช้เวลานานกว่า เนื่องจากต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพอย่างละเอียด

8. ค่าธรรมเนียม

การขออนุญาตจากองค์การอาหารและยา (อย.) มีค่าธรรมเนียมตามประเภทสินค้าและขนาดของธุรกิจ ค่าธรรมเนียมนี้รวมถึงค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบและทดสอบสินค้า ซึ่งผู้ประกอบการควรเตรียมงบประมาณในส่วนนี้ไว้ล่วงหน้า

9. ข้อกำหนดในการติดฉลาก

สินค้านำเข้าทุกประเภทต้องมีการติดฉลากที่ชัดเจนตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา (อย.) ฉลากต้องระบุข้อมูลสำคัญ เช่น ส่วนผสม วิธีใช้ วันผลิตและวันหมดอายุ รวมถึงข้อมูลผู้ผลิตและผู้นำเข้า การละเลย หรือติดฉลากไม่ถูกต้องอาจส่งผลต่อการขออนุญาตและการวางจำหน่ายสินค้า

10. การต่ออายุใบอนุญาต

หลังจากได้รับใบอนุญาตนำเข้าแล้ว ผู้ประกอบการต้องตรวจสอบอายุของใบอนุญาต และยื่นคำขอต่ออายุเมื่อถึงกำหนด การไม่ต่ออายุใบอนุญาตในเวลาที่กำหนดอาจทำให้ไม่สามารถนำเข้าสินค้าได้ตามกฎหมาย

ที่มา dpxecommerce

by theeratep45